一个产品需要一个FDA注册号还是一个工厂就一个FDA注册号就行

2025-06-22 09:35:08
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回答1:

当然是一个产品一个FDA注册号,要不然一个产品过了FDA,工厂其他都跟着过了,不可能的

回答2:

得看什么产品,有些情况还得看工厂对这个产品是做什么动作的。美国FDA是指食品药品管理局,对不同的产品和对不同的企业活动的要求不尽相同。

大部分都是要有企业注册,并且大部分也需要做产品注册。一个工厂同类型的产品做一个注册就好了,不需要重复注册。有些情况,一个产品也需要在多个对其处理过的企业名下做产品注册,所以这个产品在多个企业下注册也是正常的。不过有些情况下,只有这个产品的生产商才能注册这个产品。美国FDA的规定很复杂,如果该做企业注册却没有有效的企业注册,而该做产品注册时却没有有效的产品注册,那么清关时会面临货物被扣留,甚至被退回的情况,如果发生次数多了,美国FDA还有权将企业加入黑名单,被加入黑名单的企业可能没票货物都会被不经检验自动扣留。所以,在货物进入美国以前,有正确地企业注册和/或产品注册,是重要的一步。