按新GSP要求,向供货商索取产品的合法资料应包括什么呢?

2025-06-22 09:47:36
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回答1:

个人认为:首营品种合法资料包括以下内容。1、 药品注册(生产)批件2、 药品再注册批件或受理单3、 药品质量标准4、 商标注册证5、 物价批文(国家或省)6、 省级药监报告单(近期)7、 最小包装盒、说明书、标签原件8、 最小包装盒、说明书、标签备案资料(带齐缝章)9、 进口产品(1.进口药品通关单、进口药品注册证2.进口药品检验报告单每批次都索取)10、 生物制品批签发合格证等等吧。

回答2:

只要有药品生产批件即可