医用口罩进国内医院是不是都需要有医疗器械注册证？

2025-06-22 08:16:37

推荐回答（5个）

回答1：

需要的，医用口罩只要生产就必须要有医疗器械注册证，否则是违法的，更别说销售了。它属于第二类6864 医用卫生材料及敷料内第七条防护产品，它的注册证去省级的食品药品监督管理局办理，如果是进口的就要去国家局了。

回答2：

医用口罩在中国大陆境内属于二类医疗器械，必须有产品注册证才能销售。目前市场上卖的口罩多是民用防雾霾的，无需注册就能销售。向3M，美国进口的普卫欣。天猫上就能买。

回答3：

　　《望月怀远》作者：张九龄

回答4：

是需要的
阿木康复器材就有各种资质

回答5：

按规定是这样的。