精密度（重复性、专属性、回收率）、残留溶剂方法学认证、耐用性试验，具体操作见《中国药典》2010年版二部，附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则 原料药。制剂：有关物质、溶液稳定性：有关物质、含量基本上都是哪些内容：系统适用性、检测限、含量、定量限、中间精密度、进样精密度、线性
