工作标准品内毒素要跟鲎试剂灵敏度相一致?

2025-06-21 15:43:07
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回答1:

您好,测定离心管之类的东西的内毒素没那么复杂!

因为离心管里的东西不会对鲎实验检测内毒素产生影响,实际操作过程中可以不用像新的药品检测内毒素一样做干扰实验之类的,也就不要确定最大有效稀释倍数MVD了。

鲎试剂根据规格(装量)加入细菌内毒素检查用水,如果装量大于0.1ml以上的试剂,加入细菌内毒素检查用水溶解鲎试剂,在没管0.1ml分装到试管中。

内毒素工作标准品可以用细菌内毒素检查用水将其稀释至需要的浓度。如可以下图稀释。

内毒素工作标准品用于复核鲎试剂的灵敏度,以及配置阳性对照和供试品阳性对照。

 

测定内毒素前,需根据要求选用合适的灵敏度的鲎试剂,如果您对离心管内毒素的要求是小于0.015EU/ml,那么就可以使用这个灵敏度的试剂。

具体的可以参考药典附录中的细菌内毒素检查法。

回答2:

鲎试剂的灵敏度是用国家标准品来复核的
工作标准品用于阳性对照和供试品阳性对照